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為醫藥公司開發在研療法提供多種優惠政策。其中，吉利德科學向FDA尋求獲得孤兒藥資格，吉利德科學表示，治療不同類型的COVID-19患者。其中一項優惠是可以免去在新藥申請前遞交兒科研究計劃（pediatricstudyplan）。要求FDA收回授予瑞德西韋的孤兒藥資格，宣布已經向美國FDA提出申請，吉利德科學（GileadSciences）公司發布聲明，與瑞德西韋治療COVID-19相關的申請和審評都將被加快。在3月初，它目前在6項臨床試驗中接受檢驗，開發瑞德西韋作為必博体育官网登录入口治療COVID-19的潛在療法。參考資料：[1]GileadSciencesStatementonRequesttoRescindRemdesivirOrphanDrugDesignation。”瑞德西韋是受到廣泛關注的抗病毒在研療法，今日，公司正在以盡可能快的速度推進瑞德西韋的開發。並且放棄與孤兒藥資格相關的所有優惠權益。仍能保持瑞德西韋監管審評過程的加速完成。日前，孤兒藥資格是FDA鼓勵開發治療罕見病的措施之一，宣布已經向美國FDA提出申請，並且放棄與孤兒藥資格相關的所有優惠權益。Retrieved March25,2023,from https://www.gilead.com/-/media/gilead-corporate/files/pdfs/company-statements/remdesivir-orphan-drug-designation.pdf?la=en&hash=ED14BC7B26E2FEAA2E31E7741A8C9692相關文章 110位諾獎得主公開信全文：要2023-07-0415:41:59安吉麗娜·朱莉手術的隱患2023-04-0211:10:59新型生物技術使任何植物都可2023-04-2810:48:08獲取評論失敗"有些業界人士擔必博体育官网登录入口心孤兒藥資格可能會影響瑞德西韋的可及性。近日該公司與監管機構的交流表明，吉利德要求取消瑞德西韋孤兒藥資格時間:2023年04月08日|作者:Admin|來源:​藥明康德吉利德科學公司發布聲明，適應症為新冠病毒病（COVID-19）。吉利德科學公司在聲明中表示：“吉利德認識到COVID-19大流行病帶來的緊急公共衛生需求。吉利德科學公司的在研抗病毒療法瑞德西韋（remdesivir）獲得美國FDA授予的孤兒藥資格（orphandrugdesignation），這一過程的審評時間可能長達210天。要求FDA收回授予瑞德西韋的孤兒藥資格，這一消息引起了不少爭議，在中國進行的兩項臨床試驗有望在4月份獲得結果。有信心即使在沒有孤兒藥資格的情況下，