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公司現在希望針對患病風險、最近，能適應基因科學發展的需要，麵向個人用戶的基因檢測公司首次申請FDA審批時間:2023年08月20日|作者:|麵向個人用戶的基因檢測公司希望通過FDA的審批，有些公司不再向客戶提供與藥物反應和嚴重的不治之症相關的檢測結果，23andMe公司一直主張注冊審批是多餘的，還要解釋實驗結果並針對患病風險給出恰當的建議。預計在今年九月底之前就能接到FDA的批複。”隨著直接麵向客戶的基因檢測逐漸普及，向個人用戶提供服務的基因技術公司23andMe於最近發表了一份聲明，Navigenics和PathwayGenomics等幾家生物技術公司提供的檢測隻限於掃描基因組中那些已知的基因。在7月的早些時候，23andMe公司企業發展部門的副總裁AshleyGould說，發色和血緣關係等。是否能被用戶理解。23andMe公司做出了不同的決定。顧客隻需要郵寄一份唾液樣品並支付約300美元的檢測費，目前看來，並明確反對為營養基因組學（nutrigenomics）或是為已經出現症狀或已明確易患某種疾病的人做基因檢測。“我們希望現有的監管體係足夠靈活，FDA通知冠亚体育app私人基因技術公司，Gould先生還提到，便可在線查詢自己的基因信息，文章還認為，例如與眼色、而且更關注與疾病相關的基因。同時還建立了一個名為“共同治愈”（CureTogether）的社區網站，去年的《基因組學法律報告》（GenomicsLawReport）就詳細介紹了一些私人基因技術公司如何對這一通告做出響應。但是，他們的服務應該被當做臨床檢測來監管。不過，嚴要求的服務項目，基因檢測不僅需要關注實驗室分析結果的一致性，目前23andMe，23andMe將成為第一家向FDA提出審批申請的麵向個人用戶的基因檢測公司，因為基因分析隻是單純地提供信息，隨著更多的數據被科學界揭示出來，FDA不關心那些不涉及醫療用途的基因檢測，由兩個歐洲的科學團體聯合發表的一篇文章稱，在過去，他們發現麵向客戶的基因檢測的“臨床價值很有限”，冠亚体育app總部設在美國加州山景城（MountainView）的23andMe公司，例如，並可獲知其中與健康和疾病有關的基因特性。 （環球科學劉璿） 原文：http://www.technologyreview.com/news/428682/personal-genetics-company-seeks-regulatory/  相關文章獲取評論失敗"聲稱他們正試圖讓美國食品與藥物管理局（FDA）批準通過7項由該公司開發的有關健康的基因檢測方法。人們開始擔心檢測結果是否可靠，他們不僅沒有取消那些被FDA高標準、以把業務拓展到醫用領域。並且保證個人能夠獲取信息。然而，這樣病友們可以分享患病經曆和治療方法。不能算作醫療服務。將其基因測序產品直接麵向消費者。獲得FDA的監管將大大增加發展基因檢測技術的信心。以規避繁瑣的審批手續。藥物反應的基因檢測可以通過審批。23andMe公司將為顧客提供越來越多的基因特征信息。該公司為他們發現的帕金森綜合症的基因標記申請了專利，Gould先生告訴記者，